ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。ISO9000標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,全稱是“質量保證技術委員會”,1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。
ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易,促進全球的繁榮和發展; 使任何機構和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產品,以及將自己的產品順利銷往世界各地?!?
為此,ISO/TC176決定按上述目標,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。
1994版ISO9000標準已被采用多年,其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用:
1. ISO9001:1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身具有產品開發、設計功能的組織;
2. ISO9002:1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身不 具有產品開發、設計功能的組織;
3.ISO9003:1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》,用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準中的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個:
1、ISO9000:2000 質量管理體系——基礎和術語;
2、ISO
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