GMP驗證是一套適用制藥業、食品等領域的強制標準,需要企業從原料、工作人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量管理等多個方面滿足衛生狀況規定,形成一套可操作的操作規程,助力企業改善衛生情況,及早發現加工過程存在的問題并改善。
發布時間:2023/5/25 10:47:30 瀏覽:490
GMP認證的主體內容:人員(personnel)、廠房(premise)、機器設備(equipment)、衛生(sanitation&hygiene)、生產制造(production)、質量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、內審(internalaudit)、倉儲(storage)、委外生產制造與分析(contractmanufacturing&anal…
發布時間:2023/5/25 10:30:59 瀏覽:583
“GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的縮寫,中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造標準”。這是一個獨立的質量管理體系,特別關注產品質量、健康安全在生產中的實行。這是一套主要運用于生物制藥、食品類其他行業的強制性標準。
發布時間:2023/5/25 9:43:45 瀏覽:458
企業需要確定要進行確定或認證工作中,以確認相關實際操作的關鍵因素可以得到控制。確定或驗證的范圍及水平理應通過風險評價來決定。
發布時間:2023/5/25 9:33:44 瀏覽:554
已完成50期的GMP公開課培訓,參加企業超過700家,同時為200多家企業提供內訓,培訓師具有豐富的行業實踐經驗和培訓技巧,寓教于樂使你在輕松中受益,幫助企業提升cGMP的意識及執行效率。
發布時間:2021/11/18 13:51:30 瀏覽:815
歐盟著重于化妝品產品生產條件和生產過程的規范化管理,而不是最終產品的抽樣檢驗。GMP和ISO認證體系都是以有關法規和標準為依據,具體體現在每項工作、每個環節和每道程序中。無論企業的大小、產品的種類和生產環節的多少,都必須遵守相應的要求。它對從工廠的選址(環境要求)…
發布時間:2023/3/9 17:22:10 瀏覽:641
具體表現在審核條款和打分上進行了調整,此外對于審核等級也重新進行了規定。最重要的是,要求在網上系統里提交英文CAP且需要上傳改進證據,由審核公司逐條審核,否則會盯著整改,這個比之前復雜多了;
發布時間:2023/2/14 9:03:47 瀏覽:538
11、生產過程巡檢記錄?12、最終檢驗記錄?13、出貨抽箱檢驗記錄?14、原材料測試報告(第三方)?15、成品測試報告(客戶或第三方)
發布時間:2023/2/13 9:07:22 瀏覽:541
ManagementCommitmentand?ContinualImprovement管理承諾和持續改善2.1 Quality?manual?質量手冊2.2 Quality?policy?質量方針2.3 Procedures?程序文件?(文件,記錄,不合格,內審,糾正措施和預防措施控制程序)
發布時間:2023/2/11 9:02:45 瀏覽:608